Contrôleur de pompe à perfusion sans fil
Dispositif médical de maintien de vie
Le défi
Développer le matériel et le micrologiciel pour un contrôleur de pompe à perfusion sans fil
CLIENT: ENTREPRISE DE LA LISTE FORTUNE 100
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LIEU: ÉTATS-UNIS
Les progrès technologiques permettent la mise en place de réseaux sans fil au sein des organismes de prestation de soins de santé, notamment les systèmes de médication au point de service et les dossiers médicaux électroniques. En raison des capacités de connectivité des pompes à perfusion, de sérieux risques de sécurité sont associés à ces dispositifs. Pour garantir la sécurité des patients, notre client avait besoin d’un partenaire ayant une approche et une expertise globales pour développer ce dispositif médical nécessitant des procédures et des systèmes complexes qui doivent être alignés sur les exigences réglementaires.
Architecture et ingénierie basées sur la définition des besoins
Conception électronique de PCB à haute densité
Qualification et caractérisation complètes du produit
La solution
Établir un partenariat avec Orthogone pour bénéficier de son expertise technique
L’équipe d’Orthogone possédait l’expertise en matière de développement matériel et de logiciels embarqués nécessaire pour minimiser les risques liés au projet et donner à notre client les compétences et l’agilité dont il avait besoin pour atteindre ses objectifs de développement de produits.
CONCEPTION ÉLECTRONIQUE D'UN CIRCUIT IMPRIMÉ HAUTE DENSITÉ (PCB)
Pour développer un produit conforme à la FDA, Orthogone a conçu le «hardware» de ce produit innovant, y compris le concept et l’architecture de la conception mécanique. La conception matérielle est basée sur le processeur NXP i.MX-7 et comprend des simulations post-layout et la validation du minutage de la mémoire DDR3L haute vitesse et la conception du sous-système WIFI 802.11n/AC + BT.
De l’architecture logicielle à la conception matérielle, en passant par les tests et la mise en œuvre, Orthogone a utilisé son processus de développement éprouvé, comprenant une définition robuste des spécifications et des exigences, une atténuation continue des risques, des phases de conception itératives, des tests et une validation, ainsi que l’assurance qualité sans compromis requise pour concevoir ce dispositif médical.
CONCEPTION MATÉRIELLE
LA CONCEPTION ÉLECTRONIQUE DE CIRCUITS IMPRIMÉS À HAUTE DENSITÉ (PCB) COMPRENANT :
- Concept et architecture matériels et mécaniques
- Conception matérielle basée sur le microcontrôleur NXP i.MX-7
- Simulations après la disposition et validation de la synchronisation de la mémoire DDR3L à grande vitesse
- Conception d’un sous-système sans fil WiFi 802.11n/ac et BT
- Qualification et caractérisation complètes du produit en fonction des conditions environnementales (exigences réglementaires en matière de santé)
TECHNOLOGIE
- Processeur NXP i.MX-7
- Microcontrôleur d’authentification sécurisé NXP
- Module sans fil 802.11a/b/g/n/ac et BT 4.1
Le résultat
La conception de technologies révolutionnaires pour sauver des vies
Nous avons collaboré étroitement avec ce client de premier plan pour concevoir ses derniers produits de dispositifs médicaux. Ils ont apprécié notre capacité à apporter des concepts innovants et des technologies de pointe à leurs produits tout en respectant les contraintes réglementaires imposées par les normes régionales et internationales. Notre équipe a développé une solution révolutionnaire où la sécurité et la fiabilité étaient la priorité. Le produit a franchi l’étape de la validation et de la vérification (V&V) et a été mis sur le marché à la fin de 2018.
